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食藥署警示:4組仿冒植體批號流入市面!教你辨識植牙耗材真偽

你以為植牙只要擔心醫師技術?事實上,連埋進你骨頭裡的植體都可能是仿冒品。食藥署近期公告4組仿冒植體批號,部分包裝印有韓文標示卻非原廠出品。本篇教你如何從包裝、批號、原廠認證三個環節辨識植體真偽,保護自己的醫療安全。

植牙也有假貨?

韓文包裝是警訊!食藥署公布4組「地雷批號」

根據食藥署公告,台灣士卓曼公司通報市面出現仿冒品,產品為「史得勞曼純鈦洛新骨內植體(骨高度錐形)」,許可證字號為衛部醫器輸字 027794 號。

目前掌握的可疑批號共 4 組:CTWJ1、CFEK1、EWKP4、EYJY5

這批仿冒品外包裝多為韓文標示,與正規代理商進口的產品明顯不同。食藥署呼籲醫療院所採購應循正規管道,民眾植牙後若有不適應儘速就醫。

▲圖/食藥署

用到仿冒植體會怎樣?後續維修恐成「求救無門」

植體可不是用個一兩年就丟的東西,正常來說要在嘴巴裡待上10到20年。仿冒植體的問題不只是「買到假貨」這麼簡單,真正麻煩的是後續。

正規植體的材質、表面處理都有嚴格品管,影響的是骨頭能不能長得穩。仿冒品來源不明,長期穩定性根本是問號。更頭痛的是,正規植體都有序號跟履歷紀錄,未來要換零件、修假牙,醫師查得到規格仿冒品沒有這些資料,壞了很可能變成「螺絲鬆了沒工具鎖、假牙裂了沒零件換」的窘境

另外,國際大廠的保固只認正規管道的產品,仿冒植體根本不在保固範圍內,出事只能自己吞。

▲高端設備手術室(圖/基隆君悅牙醫診所提供)

諮詢植牙別只比價!這3點沒問清楚別簽約

過去基隆海嗨編輯室曾報導《植牙 4 萬與 6.5 萬差在哪?拆解「植體品牌」與「保固書」的關鍵價差》提醒,諮詢植牙時有幾件事一定要主動問,這次仿冒事件剛好印證了這些提醒真的很重要。

問植體品牌跟進貨來

正規診所講得出植體品牌,也說得清楚是不是從原廠授權代理商進的貨。講不清楚的,就要多留意。

要求看植體履歷卡

履歷卡上面有植體的品牌、型號、序號,是確認正品最直接的方式,未來要維修也靠這張。

太便宜的要小心

植牙有材料、手術、假牙、追蹤這些成本,報價低得離譜的,最好問清楚到底省在哪裡。

▲示意圖,非當事人/AI生成圖

已經植完牙怎麼辦?3 步驟自我確認

已經做完植牙的民眾如果不放心,可以這樣做:

  1. 先聯繫當初手術的診所,要一下植體紀錄或履歷卡,確認品牌跟批號。
  2. 比對食藥署公布的4組可疑批號(CTWJ1、CFEK1、EWKP4、EYJY5)
  3. 若不幸對中批號,應立即與診所溝通補償或後續處置,並密切觀察口腔狀況。

這次仿冒植體事件再次提醒大家,植牙「來源跟保障」絕對比價格更重要。諮詢的時候多問一句、多確認一下,才能確保這顆「新牙」能陪你走得長長久久。

 

基隆海嗨】授權轉載 原文刊自【植牙也有假貨?食藥署點名4組「仿冒植體」批號,包裝有韓文要小心

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Joyce