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Home 科技:發明 醫學科技

食藥署警示:4組仿冒植體批號流入市面!教你辨識植牙耗材真偽

by Joyce
2026-03-10
in 醫學科技
食藥署警示:4組仿冒植體批號流入市面!教你辨識植牙耗材真偽
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你以為植牙只要擔心醫師技術?事實上,連埋進你骨頭裡的植體都可能是仿冒品。食藥署近期公告4組仿冒植體批號,部分包裝印有韓文標示卻非原廠出品。本篇教你如何從包裝、批號、原廠認證三個環節辨識植體真偽,保護自己的醫療安全。

植牙也有假貨?

韓文包裝是警訊!食藥署公布4組「地雷批號」

根據食藥署公告,台灣士卓曼公司通報市面出現仿冒品,產品為「史得勞曼純鈦洛新骨內植體(骨高度錐形)」,許可證字號為衛部醫器輸字 027794 號。

目前掌握的可疑批號共 4 組:CTWJ1、CFEK1、EWKP4、EYJY5

這批仿冒品外包裝多為韓文標示,與正規代理商進口的產品明顯不同。食藥署呼籲醫療院所採購應循正規管道,民眾植牙後若有不適應儘速就醫。

▲圖/食藥署

用到仿冒植體會怎樣?後續維修恐成「求救無門」

植體可不是用個一兩年就丟的東西,正常來說要在嘴巴裡待上10到20年。仿冒植體的問題不只是「買到假貨」這麼簡單,真正麻煩的是後續。

正規植體的材質、表面處理都有嚴格品管,影響的是骨頭能不能長得穩。仿冒品來源不明,長期穩定性根本是問號。更頭痛的是,正規植體都有序號跟履歷紀錄,未來要換零件、修假牙,醫師查得到規格;仿冒品沒有這些資料,壞了很可能變成「螺絲鬆了沒工具鎖、假牙裂了沒零件換」的窘境。

另外,國際大廠的保固只認正規管道的產品,仿冒植體根本不在保固範圍內,出事只能自己吞。

▲高端設備手術室(圖/基隆君悅牙醫診所提供)

諮詢植牙別只比價!這3點沒問清楚別簽約

過去基隆海嗨編輯室曾報導《植牙 4 萬與 6.5 萬差在哪?拆解「植體品牌」與「保固書」的關鍵價差》提醒,諮詢植牙時有幾件事一定要主動問,這次仿冒事件剛好印證了這些提醒真的很重要。

問植體品牌跟進貨來

正規診所講得出植體品牌,也說得清楚是不是從原廠授權代理商進的貨。講不清楚的,就要多留意。

要求看植體履歷卡

履歷卡上面有植體的品牌、型號、序號,是確認正品最直接的方式,未來要維修也靠這張。

太便宜的要小心

植牙有材料、手術、假牙、追蹤這些成本,報價低得離譜的,最好問清楚到底省在哪裡。

▲示意圖,非當事人/AI生成圖

已經植完牙怎麼辦?3 步驟自我確認

已經做完植牙的民眾如果不放心,可以這樣做:

  1. 先聯繫當初手術的診所,要一下植體紀錄或履歷卡,確認品牌跟批號。
  2. 比對食藥署公布的4組可疑批號(CTWJ1、CFEK1、EWKP4、EYJY5)
  3. 若不幸對中批號,應立即與診所溝通補償或後續處置,並密切觀察口腔狀況。

這次仿冒植體事件再次提醒大家,植牙「來源跟保障」絕對比價格更重要。諮詢的時候多問一句、多確認一下,才能確保這顆「新牙」能陪你走得長長久久。

 

【基隆海嗨】授權轉載 原文刊自【植牙也有假貨?食藥署點名4組「仿冒植體」批號,包裝有韓文要小心】

【延伸閱讀】

「最貴的植牙是植兩遍」—牙醫師公開3大避雷指標,教你避開隱形成本

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核稿編輯:德克斯特
文章由科學最前線整理製作,請勿任意轉載

Tags: Straumann史得勞曼植牙保固植牙假貨植牙維修植體履歷卡植體批號牙科醫材醫療警告食藥署
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